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【導讀】新修訂的《食品安全法》于2015年10月1日起施行,作為新《食品安全法》的配套規章,國家食品藥品監督管理總局制定的《食品生產許可管理辦法》(以下簡稱《辦法》)也同步實施。
修訂《食品生產許可管理辦法》的三個原因
一是因為作為食品安全法的配套規章,食品生產許可管理辦法在這個重要時機頒布、同步實施,是全面貫徹新食品安全法的一項重要舉措;二是適應監管體制改革的必然要求;三是近年來,企業對食品生產許可申證難的呼聲越來越高,部分企業反映申請材料多、審查程序繁復、審批時間長等問題。這次修訂的食品生產許可管理辦法中,從許可申請、現場核查、換發證書等多個方面體現了便民惠民的原則,解決了企業反映強烈的問題。
據悉,食藥監總局正在抓緊制修訂食品、食品添加劑、保健食品的審查通則和細則等許可的技術文件,不久將陸續公布。
新《辦法》最主要的變化概括起來主要是“五取消”“四調整”“四加強”。
“五取消”指,一是取消部分前置審批材料核查;二是取消許可檢驗機構指定;三是取消食品生產許可審查收費;四是取消委托加工備案;五是取消企業年檢和年度報告制度。
“四調整”指,一是調整食品生產許可主體,實行一企一證;二是調整許可證書有效期限,將食品生產許可證書由原來3年的有效期限延長至5年;三是調整現場核查內容;四是調整審批權限,除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學用途食品、保健食品等重點食品原則上由省級食品藥品監督管理部門組織生產許可審查外,其余食品的生產許可審批權限可以下放到市、縣級食品生產監管部門。
“四加強”指,一是加強許可檔案管理;二是加強證后監督檢查;三是加強審查員隊伍管理;四是加強信息化建設。
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